Vegraft™生物骨移植材料的技术和结构介绍

Vegraft™生物骨移植材料系列产品采用脱细胞猪真皮基质为原料,保留了胶原纤维的三股螺旋天然结构及活性,为骨形成提供充足的营养成分,有利于骨细胞合成并分泌胶原纤维及有机质;该材料具有高孔隙率的多孔结构,化学毒理学评价满足植入类医疗器械材料的安全要求;材料中富含钙盐成分,能够促进骨细胞增殖分化,促使发生类骨质的钙化,有利于骨组织的形成。

产品设计开发过程执行ISO 13485质量体系标准要求,产品经严格安全性和有效性性能验证和测试。动物实验研究结果显示材料能够在动物模型中有效修复临界骨缺损,生物相容性和安全性经检验合格,符合相关标准。

各项验证和动物实验数据论证表明产品性能处于国际领先水平,能有效填充缺损组织,实现骨组织修复的功能,让患者体验到骨缺损治疗的最新方法和技术。

 

Vegraft系列产品的电镜构造图(左上:材料放大100倍材料电镜图;右上:放大50000倍,胶原纤维电镜图;左下:放大500倍,材料孔隙电镜图;右下:放大2000倍,人工骨材料中钙盐电镜图)